高利润医疗器械物流是谁的菜？

1.医疗器械行业概况

医械行业市场规模一直保持增长趋势，预计2019年市场规模将突破6000亿元。在发达国家医疗健康市场中，药品、器械的消费占比是1:1，而我国只有1:0.25。由此可见，我国医械市场发展空间极大，物流市场规模也将持续扩大。

1.1  市场规模将突破6000亿元

受国家医疗器械行业支持政策的影响，多年来我国医疗器械市场规模一直保持稳步增长。数据显示，2018年我国医疗器械市场规模约为5304亿元，增长率约为19.19%，预计2019年我国医疗器械市场规模将突破6000亿元，约达到6365亿元。由物流运输成本占比约1%~2%，可得出2018年该领域物流市场规模或超百亿。

1.2  医疗器械的四大板块市场占比

医疗器械可分为四大板块，分别为高值医用耗材（如心血管和骨科植入物等）、低值医用耗材（如留置针、注射器等）、医疗设备（如医学影像设备等）、IVD（体外诊断）（如诊断设备和试剂）。

据医械研究院测算，2018年，医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模约为3013亿元，占比56.80% ，物流市场规模约30.13亿元；其次为高值医用耗材市场，市场规模约为1046亿元，物流市场规模约占4.2亿元，比19.72%；而我国的低值医用耗材，市场规模约为641亿元，物流市场规模约12.8亿元，占比12.09%，同比增长19.81%。

1.3  医械物流上下游客户群体

（1）上游医械生产企业：中低端医械产品，产量居世界第一

中国已成为全球医疗器械的重要生产基地，占全球医疗器械市场约16%市场份额。在多种中低端医疗器械产品领域，产量居世界第一，但我国高端医疗器械市场大部分份额仍由外资企业占领。高值医用耗材领域，国外企业占绝大部分，主要包含强生、史赛克、捷迈等大型生产企业。体外诊断（IVD）领域，占绝大部分的仍为国外大型企业，如西门子、罗氏、雅培等。

我国医疗器械生产企业约1.6万家，产值过百亿的仅2家；经营企业超过41万家，产值过百亿的仅5家。根据医械研究院统计，我国目前有52家医疗器械上市公司，以下为前五位排名。

国内上市医疗器械公司中IVD市场占比最多，共有23家上市企业，占比高达44.23%；其次就是医用医疗设备市场，有12家上市企业，占比23.08%。

(2）下游渠道：医疗卫生机构市场占比巨大

医疗器械的下游渠道，各级医院占据绝大部分，2018年全国医疗卫生机构数达100万个，医院数达3.2万个，其中：公立医院12072个，民营医院20404个。基层医疗卫生机构95万个，其中：社区卫生服务中心(站)3.5万个，乡镇卫生院3.6万个，村卫生室63.0万个，诊所(医务室)22.8万个。专业公共卫生机构1.9万个，其中：疾病预防控制中心3469个，卫生监督所（中心）3141个，其他机构0.3万个。目前三、四线城市基层医院的医疗设施并不健全，随着新医改政策的推行，原有的医疗资源分布不均衡的现状将会得到改善。

2.医疗器械物流

医疗器械四大板块根据产品的特点选择不同的运输方式，与医药物流相比运输要求比较简单。除了体外诊断试剂需要冷链仓储和运输以外，其他产品运输跟普货运输方式没有区别。整个物流链条里，除了销售环节，也涉及医疗器械检测环节，即医疗器械上市前需要取得国家药监局指定检测中心出具的检测报告。

2.1  大型医疗设备：整车、零担运输

大型医疗设备具有体积大、货值高更换周期长的商品特点，这也决定了此类别的医疗器械在运输模式上的不同。与其他类别的医疗器械相比，由于大型医疗设备体积大，货值高，为了降低库存成本，一般采用零库存管理；超过一般的大型医疗设备物流都是直接由生产企业到终端。此外，其中涉及到需要将产品送到具体科室，甚至需要协助完成安装工作。

2.2  医用低值耗材：零担运输

产品同质性高，销售覆盖区域广为保证产品出库量是低值耗材的商品特性。大部分采用零担运输方式，批量大，货值低，对于物流操作无太高要求，企业更注重货品的破损率和物流成本控制。

2.3  医用高值耗材：零担、整车运输

高值耗材因其货值高、批量少、多批次的原因，基本也是采用零库存的管理模式，先临床试用，后审批入库、出库的管理模式。利用产品供应商的的高值耗材品种，建立使用科室专科耗材库，把必要的材料，在必要的时候，通过必要的路径，做必要的供给，减少库存量和及时供给，减少产品过期或技术落后被淘汰的风险。

与其他品类相比，高值耗材的逆向流通中除了退货、换货形式以外，本身也设计逆向物流。例如骨科耗材，医生未给患者手术前，无法确定具体要使用哪种尺寸的耗材，因此商家企业一般会提供多尺寸的耗材，实际过程中只使用一款，其余部分全部返回商家企业。

2.4   IVD（体外诊断）：冷链运输

体外诊断试剂中有血缘和放射性两种按照药品管理，其他均按照医疗器械进行管理。体外诊断试剂大多含有生物性物质，在高温状态下极易失活，储存和运输都需要严格的控制温度，以保证其冷链过程。一般冷链运输可以分为冷藏车运输、专用冷藏箱运输、泡沫箱运输三种方式。

3.医疗器械物流市场变数

与医药市场相比，医械物流市场壁垒仍然较高。物流运输时效要求低，安全性要求高，物流费用不敏感。目前该领域物流市场还不成熟，行业内还没有出现龙头物流企业。随着国家政策的推进，医械市场下沉基层将是必然趋势，对物流覆盖面要求也更高。

3.1 医械物流企业拥有「两证」才算合规

随着医用耗材「两票制」的推行，医疗器械第三方物流企业应运而生。我国法律法规明确规定医疗器械的贮存、配送环节属于医疗器械经营行为，应具备两证《医疗器械经营许可证》和医疗器械GSP认证。医疗器械生产经营企业可委托第三方物流专门提供贮存、配送服务的企业，由于适应了医疗器械行业的发展现状，契合了「两票制」政策，因此成为业界的新生态，并逐步发展壮大。

医疗器械唯一标识的实施，GSP认证主要是监管医疗器械的追溯（进销存）可监控每个标识产品所有流通环节。取得GSP认证的第三方物流经营企业，可以为经营企业承担货物破损风险。目前，市场上运输医疗器械的无资质企业很多，市场并不规范。

3.2  运输时效要求低，物流价格不敏感

医疗器械中医疗设备市场占比较大，其次是医用高值耗材，且这两类产品货值偏高。医疗设备体积大，寿命长，除非产品升级才会更换。但是医用高值耗材量少，批次多。

对于客户来说，运输时效要求不高，但安全性要求较高。当然，高价值货物对应高要求服务，对于物流费用并不敏感。专业性物流企业需求更大，能为客户避免货物破损风险。而医械行业平均毛利率在40%左右，是一个利润较高的行业，其中物流成本占比较小，因此溢价空间极大。

3.3  医械资源配置向基层下沉，物流网络覆盖要求更高

全国共有2851个县区，人口数量约9亿，国家发文，2020年底县域就诊率要达到90%。在国家政策的助推下，医疗资源配置向基层下沉，国内医疗器械企业优势突出。农村医疗设施建设市场庞大，对于医械行业来说市场机会更大。

此外，县级以下物流运输要求更高，物流网络需要覆盖到三、四线城市及以下，需要全网性物流企业参与，能够提供县级以下区域物流运输，更好地解决门到门服务。